Glaxo si impegna a pagare 3 miliardi di dollari a saldo frode
Con KATIE THOMAS e MICHAEL S. SCHMIDT
Pubblicato il: 2 luglio 2012 264 Commenti
Nel più grande insediamento che coinvolge una società farmaceutica, gli inglesi casa farmaceutica GlaxoSmithKline ha accettato di dichiararsi colpevole di accuse penali e pagare $ 3 miliardi di multe per promuovere i suoi best-seller antidepressivi per usi non approvati e non riuscendo a comunicare i dati di sicurezza su un farmaco per il diabete alto, i procuratori federali ha annunciato Lunedi. L'accordo prevede anche sanzioni civili per la commercializzazione di un improprio altri farmaci mezza dozzina.
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Il bene contro GlaxoSmithKline suPaxil , Wellbutrin, Avandia e altri farmaci rende quest'anno un record per i soldi recuperati dal governo federale sotto la sua cosiddetta whistle-blower legge, secondo un gruppo che tiene traccia di tali numeri.
Nel mese di maggio, Abbott Laboratories stabilirono per 1,6 miliardi di euro per la sua commercializzazione del farmaco Depakote antigrippante. E un accordo con Johnson & Johnson, che potrebbe tradursi in una multa di ben 2.000 milioni dollari si dice che sia imminente sulla sua off-label promozione di un farmaco antipsicotico, Risperdal.
Non gli individui sono stati accusati in nessuno dei casi.Anche così, il Dipartimento di Giustizia sostiene le azioni penali sono ben vale la pena - raccogliere più di $ 15 in recuperi per ogni $ 1 che spende, secondo una stima.
Ma i critici sostengono che anche multe di grandi dimensioni non sono sufficienti a scoraggiare le aziende farmaceutiche dal comportamento illecito. Solo quando i pubblici ministeri individuare singoli dirigenti per punizione, si dice, si comincerà a cambiare le pratiche.
"Quello che stiamo imparando è che i soldi non scoraggiare illeciti societari," disse Eliot Spitzer, che, come New York, il procuratore generale, citato GlaxoSmithKline nel 2004 più di accuse simili che coinvolgono Paxil. "L'unica cosa che funziona a mio avviso, è amministratore delegato e funzionari di essere costretto a dimettersi e colpevolezza individuale in corso di esecuzione."
Il federale whistle-blower legge, ufficialmente il False Claims Act, risale al 1863 ed è stato originariamente concepito come un controllo sulla guerra sciacallaggio dopo la guerra civile .
Gli informatori ottenere una quota di denaro recuperata da parte del governo federale.Finora, secondo Patrick Burns, portavoce dei contribuenti difesa whistle-blower gruppo contro la frode, almeno $ 10 miliardi sono stati concordati per insediamenti questo anno fiscale, che si concluderà nel mese di settembre.
L'insediamento, che richiede l'approvazione del tribunale, nasce da reclami avanzati da quattro dipendenti di GlaxoSmithKline, tra cui un ex dirigente alto sviluppo di marketing per l'azienda e un vice presidente regionale, che ha una soffiata il governo su una serie di pratiche improprie dalle fine del 1990 per metà degli anni 2000.
I pubblici ministeri ha detto che la società ha cercato di conquistare i medici, pagando per i viaggi in Giamaica e Bermuda, così come i trattamenti termali ed escursioni di caccia.Nel caso di Paxil, procuratori sostengono GlaxoSmithKline tattiche impiegate varie misure per promuovere l'uso del farmaco nei bambini, aiutandoli a pubblicare un articolo di rivista medica che i dati erroneamente di uno studio clinico.
Un avvertimento è stato successivamente aggiunto al farmaco che il Paxil, come altri antidepressivi, potrebbe aumentare il rischio di pensieri suicidari in adolescenti. I pubblici ministeri ha detto che la società aveva commercializzato Wellbutrin per condizioni come la perdita di peso e disfunzioni sessuali quando è stato approvato solo per il trattamento del disturbo depressivo maggiore.
Hanno detto che nel caso di Avandia, il cui uso è stato severamente limitato nel 2010, dopo che è stato collegato al rischio di problemi cardiaci, l'azienda aveva omesso di segnalare i dati provenienti da studi che specificano i rischi per la sicurezza della FDA
"Oggi multimiliardario insediamento non ha precedenti per dimensioni e portata," ha detto James M. Cole, il procuratore generale aggiunto. "Si sottolinea il fermo impegno dell'amministrazione di proteggere il popolo americano e controllare i che commettono frode cura della salute."
Le condizioni iniziali della transazione sono stati annunciati nel mese di novembre, e Glaxo aveva già messo da parte in contanti per l'insediamento. In un comunicato Lunedi, l'azienda ha detto che nel frattempo ha cambiato molte delle sue politiche, tra cui nessun rappresentante più gratificanti di vendita per il numero di prescrizioni di farmaci venduti.
Andrew Witty, amministratore delegato, ha cercato di ritrarre le azioni illegali come parte del passato della società.
"Anche se questi provengono in un'epoca diversa per l'azienda, che non può e non sarà ignorato", ha detto nella dichiarazione. "A nome di GSK, desidero esprimere il nostro rammarico e ribadire che abbiamo imparato dagli errori che sono state fatte."
Questo articolo è stato rivisto in modo da riflettere la seguente correzione:
Correzione: 6 luglio 2012
Un articolo il Martedì di una sanzione comminata per il produttore britannico GlaxoSmithKline farmaco per la commercializzazione illegale di alcuni suoi farmaci errati l'uso di Depakote, un farmaco Abbott Laboratories coinvolto in un caso simile. È un farmaco non antigrippante, un antipsicotico.
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