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Come Big Pharma Spinge Meds Bad ragazzini
Negli ultimi dieci anni,
'industria farmaceutica americana ha consapevolmente in commercio di decine di farmaci pericolosi per milioni di bambini, un gruppo di dirigenti che a quanto pare vista come un ricco mercato non sfruttato per i loro prodotti. La maggior parte dei ragazzi hanno nessuno a guardare fuori per i loro interessi, tranne genitori ansiosi che ripongono la loro fiducia nei medici. Ma che la fiducia è spesso mal riposta. Big Pharma spende enormi quantità di intrattenere i medici, mandarli in vacanze di lusso, e piega con una scorta infinita di prodotti gratuiti.Come risultato, centinaia di migliaia di ragazzi americani, alcuni di soli tre anni, sono diventati dipendenti da anfetamine come Adderall e una farmacopea di altri farmaci che hanno lo scopo di curare la depressione, insonnia, aggressività e altri disturbi di salute mentale.
Il fatto che nessuno di questi potenti farmaci che alterano l'umore sono stati approvati dalla FDA per il trattamento di bambini sotto i 10 ha posto alcun ostacolo alle menti di marketing del settore. Hanno sventolato fuori obiezioni da parte di alcuni alcuni medici che si chiedono come questi farmaci complesso influenzeranno il cervello vulnerabile e corpi dei loro piccoli pazienti. Altri esperti hanno avvertito che i bambini esposti a questo multi-molecolare sbarramento sul loro sistema nervoso centrale potrebbe essere a rischio molto più alto di diventare adulti che sono assuefatti a sostanze chimiche, la prescrizione e non. Ma grazie ad un miliardo di dollari campagna pubblicitaria, milioni di ragazzi in tutta la nazione sono ora prendere pillole per controllare una lunga litania di "problemi comportamentali".
Per fortuna, Johnson e Johnson non è sempre franca. La scorsa settimana, Massachusetts procuratore generale Martha Coakely ha annunciato che lo Stato è stato citato in giudizio più grande azienda farmaceutica al mondo, Johnson & Johnson, per aver illegalmente promozione Risperdal, un "atipico anti-psicotici", per off-label trattamento della schizofrenia infantile, disturbo bipolare, autismo , iperattività e deficit di attenzione, depressione e ansia, disturbi del sonno, di gestione della rabbia, miglioramento dell'umore o di stabilizzazione. Come Effetto Placebo BNet di blog recentemente riportato, l'elenco delle malattie è grottescamente lunghi. J & J, che è orgogliosa della sua high-minded credo del "sempre esigenze dei pazienti," hanno cominciato a muoversi il suo nuovo farmaco in questo nuovo mercato non appena Risperdal ottenuto l'approvazione negli adulti, anche se la FDA ha esplicitamente vieta di farlo, per il semplice ragione che l'impresa non aveva mai fatto una sola prova del farmaco nei bambini che hanno sofferto di questi o qualsiasi altra condizione.
Anche se Risperdal è stato commercializzato come meno pericoloso, se non più efficace-alternative per anziani "tipico" anti-psicotici, divenne subito chiaro che il farmaco aveva molti effetti collaterali preoccupanti negli adulti, tra cui la rapida insorgenza di diabete e aumento di peso allarmante. Ma nonostante un peso crescente di prove circa i farmaci, J & J solo intensificato la promozione del farmaco per i bambini, puntando più condizioni e sempre più giovani ragazzi, senza dubbio a spremere come molto utili possibile fuori di questo limone prima che la FDA ordinò loro di timbrare un avvertimento sull'etichetta o per ritirarlo dal mercato del tutto.
Non sorprende, adolescenti e bambini appena iniziato a sviluppare gli stessi sintomi di farmaco-indotta diabete e aumento di peso che sono stati vissuti dai loro colleghi adulti. Diversi anche sviluppato una condizione bizzarra chiamato galattorrea, in cui il latte scorre spontaneamente dai capezzoli del seno, ragazze e ragazzi, sia un evento che possa guidare anche l'adolescente più equilibrato dietro la curva.Quello che potrebbe essere ancora più bizzarro, quando i medici allertati vendita J & J ripetizioni di questo effetto collaterale, agenti di vendita trasmesso l'avviso ai propri manager, che ha consigliato i rappresentanti di vendita per raccontare i medici (in una inversione francamente illegale di medici protocollo) che invece di prendere I Bambini Risperdal, potrebbero essere trattati con un altro farmaco.
Il caso del Massachusetts è il terzo di circa 10 cause dello stato in cui giurati verrà chiesto di giudicare se J & J pratiche Risperdal promozionali costituiscono frode medica. Class-action abiti dai pazienti (o genitori) sostenendo lesioni sono anche nelle opere. L'amministrazione Obama ha dimostrato coraggio in alcuni semplicemente non permettendo al gigante produttori di farmaci per risolvere queste cause civili per le tasse gigante ($ 2 miliardi, non insolito, comunque ho-hum a farmaceutiche), ma a tenere dirigenti ditta individuale personalmente responsabile per le attività criminali.
In realtà questo codice di condotta è quello che si aspettano da parte dell'industria farmaceutica: mettere sempre primi profitti, infrangere la legge e paga multa anni più tardi. Dato l'alto rischio di sviluppo di farmaci natura, un nuovo composto costa vicino a $ 1 miliardo e un decennio di raggiungere il mercato-Big Pharma ha provato ogni sorta di arti oscure per aumentare la sua probabilità. Attività criminali, una volta in gran parte limitato alle divisioni di vendita, ha superato lo sforzo intero. Gli studi clinici che producono dati negativi tra cui rischi per la salute, sono nascoste dalla FDA. Primi segnali di effetti collaterali gravi sono coperti, come lo sono promesso di follow-up degli studi su cui è condizionata l'approvazione. Come per altri settori industriali, farmaceutiche e dei suoi lobbisti hanno regolatori e il Congresso per le palle.
Ma è la
corruzione della professione medica da parte dell'industria farmaceutica che si è rivelato molto insidioso, e niente illustra le pericolose conseguenze meglio di commercializzazione illegale di J & J di Risperdal ai bambini. Rendere 100.000 chiamate di vendita su psichiatri e pediatri, l'azienda foderato le tasche di medici disposti impiegando familiare stratagemmi pharma, dagli elementi di piccole modifiche come profondendo campioni gratuiti, pasti gratis e-questo può essere un primo, anche senza blocchi colorati di plastica Lego stampata con la parola RISPERDAL per i bambini con cui giocare in sala d'attesa, per il big-ticket voci come "educativo" incontri al resort di fantasia e di "advisory board" serate al Four Seasons. La società ha anche pagato alcune centinaia migliori specialisti di migliaia di dollari l'anno per condurre J & J-progettato prove e scrivere il proprio nome a J & J-scritta studi pubblicati nelle riviste, fornendo superiore medico un giro "scientifica" per i materiali promozionali. In questo modo amorfo, un consenso professionale emerso che il antipsicotici atipici sono efficaci nei bambini molto piccoli per gli attacchi di rabbia, scarso controllo degli impulsi, provocatorio e il comportamento oppositivo-il transitorio, irrazionale, a volte spaventoso "agito" che invia gli adulti oberati di lavoro dietro la curva.
Per mezzo di questo circolo chiuso o l'inganno e tangenti, J & J ha battuto la concorrenza per afferrare il 50 per cento del mercato pediatrico per l'anti-psicotici. E anche se molti altri psichiatri e pediatri sono stati sostenendo che anti-psicotici non dovrebbe mai essere somministrato ai bambini sotto i 10, in primo luogo, la parete bianca del silenzio nella professione medica impedisce generalmente i medici di diventare informatori meno spronato da segnalazione di notizie investigative.
Tutti erano profitto, sembrava, tranne che per i bambini.
Considerate Kyle Warren, che come un 18-mese-vecchio bambino Louisiana ha cominciato a prendere Risperdal prescritti dal pediatra sul libro paga della J & J (plastica Lego RISPERDAL e tutti). Kyle soffriva di frequenti attacchi di collera, e sua madre, Brandy Warren, poi 22, era una neo-mamma su Medicaid e, come ha detto al New York Times, "alla fine del mio ingegno". Ma come ogni buona madre, Brandy continuato a cercare per la diagnosi giusta e il giusto trattamento, andando da un medico all'altro e accumulando una serie di valutazioni contraddittorie, come l'autismo, psicosi, schizofrenia, disturbo bipolare e disturbo da deficit di attenzione e iperattività. Con il tempo aveva tre anni, il regime pillola quotidiana di Kyle simile a quello di qualcuno molto vecchi o molto malati, tra cui Risperdal, l'antidepressivo Prozac, tomaie per l'ADHD e tranquillanti per l'insonnia. E 'stato sedato, ha sbavato, e lui era mongolfiera con grasso dagli effetti collaterali del Risperdal, ma, guarda mamma, senza accessi di collera di più!
"Tutto quello che avevo era un ragazzino piccolo medicato," Brandy Warren ha detto al Times. "Non ho avuto mio figlio. E 'come, ci si guarda negli occhi e si sarebbe solo vedere solo vuoto. "Brandy ha parola di un programma di elevata qualità affiliato con Tulane University per famiglie a basso reddito con bambini con problemi di salute mentale. Nei prossimi due anni, Kyle fu gradualmente svezzato fuori il cocktail di farmaci pericolosi e dato una valutazione continua esaustiva. Il suo attuale diagnosi-deficit di attenzione e iperattività, è molto comune tra i ragazzi della sua età, lui prende un singolo lunga durata d'azione stimolante per controllarlo. Al momento del tempi profilo, nell'autunno 2010, si trovava nella sua quarta settimana del primo disco e di guadagnare quanto nelle sue prime prove. Ci sono pochi dubbi che il corso originale del trattamento è stata un terribile errore medico.
Brandy dice Warren: "Una volta è venuto fuori il farmaco, è stato Kyle nuovo. Lui è una persona intelligente. Lui è forte. E 'divertente. Lui è intelligente. E 'rimbalzante. Voglio dire, non c'è mai un momento di noia. Ha alcuni problemi comportamento poco. Ma lui è come qualsiasi altro normale 6 anni. "Eppure, si preoccupa che i molti mesi trascorsi alla luce di tali farmaci possono aver danneggiato il suo sviluppo. Sarà Kyle essere più suscettibili a problemi di salute mentale e la dipendenza, mentre le età? Nessuno lo sa. "Non potrò mai, mai lasciare che i miei figli essere messo su questi farmaci di nuovo", ha detto al Times, soffocando le lacrime. "Non avevo capito quello che stavo facendo".
Sicuramente alcuni adulti e anche alcuni bambini con problemi comportamentali sono stati aiutati dalla Risperdal, anche se giri di studi scientifici suggeriscono che il farmaco miracoloso non è più vantaggioso per i pazienti che meno pericolosi anti-psicotici che l'hanno preceduta. In definitiva, la sua Johnson & Johnson (e dei suoi concorrenti miliardario), che possono avere reali problemi comportamentali da affrontare. Secondo un rapporto del 2009 dalla FDA, circa 500.000 adolescenti e bambini sono in anti-psicotici, nonostante il fatto che la schizofrenia, la condizione originale che avrebbe dovuto essere trattati con questi farmaci, in genere si manifesta solo nella tarda adolescenza.Nonostante tutta la pubblicità cattiva e miliardi di ammende comminate nei confronti della società, J & J continua a realizzare un profitto fuori di nifty Risperdal. Anche nel 2010, quando l'azienda brevetto sul farmaco era scaduto, le vendite hanno continuato a salire. In effetti, negli ultimi dieci anni "atipici antipsicotici" sono emerse come uno dei prodotti più redditizi dell'industria farmaceutica, con una media di circa $ 15 miliardi di vendite annuali. Ma l'America è davvero vivendo una "epidemia" di psicosi fra bambini in età prescolare? Assai più probabile che stiamo assistendo ad una epidemia di collusione immorale e illegale tra Big Pharma e medicina, un grande sconvolgimento di valori, se volete. Il desiderio dell'industria farmaceutica per i profitti senza fine è progredita a tal punto che i dirigenti si sentono liberi di depredare i membri più vulnerabili della nostra società.
Walter Armstrong è vicedirettore di The Fix.
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